水是药物生产中用量***大、使用***广的一种基本原料，用于生产过程及药物制剂的制备，制药用水是制药业的生命线。
随着科学技术的不断进步，有关制药用水的制备技术也发生了革命性的改变。在世界许多发达国家如美国，注射用水必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破，技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水及其制备工艺早在1975年已经得到正式确认。现在，美国药典已经在其连续7个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW工艺可以作为制取注射用水的法定工艺，并且，历经数十年的医药实践，HPW注射用水生产技术被证明是***先进、可靠的方法之一，以至于在美国的药物专利25条中，反渗透方法是***常用的注射用水生产工艺。由于HPW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标，自2002年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别。今天，以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，博源金凯过滤设备（北京）有限公司成为医用纯化水的标准制备方法之一。
原水水质
博源金凯过滤设备（北京）有限公司制药用水的设备适用于进水水质要求为符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》的原水，可以是市政自来水或满足要求的其它水源。
制药工艺用水分类和水质标准
的制药水制备系统遵循模块化设计理念，以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础，在设计、制造、调试过程中将普罗名特先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元；***终产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能模块优化组合而成，从而保证了整个系统的高性能与高质量，使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
医疗过程用水的主体为纯化水和注射用水，其用途和水质要求在国家药典中有严格规定，参见表1、2、3
纯化水、注射用水系统是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主。
设备描述
1.预处理系统
预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放；辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。
其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。
二级RO系统
二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。
2.1一级和二级RO的保安过滤器
博源金凯过滤设备（北京）有限公司经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。
2.2一级和二级高压泵系统
入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用高效率的离心水泵。2.3 RO膜系统
采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统。先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏；冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。
当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。
纯化水储罐(不在设备范围内)
设有液位控制，同时
①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒；
③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
EDI单元
4.1输水泵
纯化水输送泵
①博源金凯过滤设备（北京）有限公司采用316L不锈钢(浸泡部分)，电抛光钝化处理；
②卫生夹头作连接件；
③润滑剂采用纯化水；
④可完全排除积水。
紫外线灯
由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
注射水储罐
设有液位控制，同时
①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒；
③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
管路及分配系统(不在设备范围内)
管路分配系统的水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。
①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
②管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
③阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
④管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
